雄安宣武医院呼气分析一体机设备购置项目比选公告
- 2025-04-19
项目名称: 雄安宣武医院呼气分析一体机设备购置项目比选公告
招标公司: 雄安宣武医院
项目地区：河北 保定
为保障临床诊疗需求，雄安宣武医院拟通过比选方式购置呼气分析一体机设备，欢迎符合条件单位参加比选。
1.项目名称：雄安宣武医院心肺复苏机设备购置项目。具体需求见表格。
序号
设备名称
数量
主要性能参数要求
1
呼气分析一体机
1台
1基本要求 : 检测人体呼出气中 NO （一氧化氮 ） 和 CO （一氧化碳）浓 度；测量肺活量、用力肺活量和最大通气量； 测量口腔最大吸气压力、口腔最大呼气压力。
2 测量模式与参数
2.1 呼气检测包括： FeNO、FeNO(离线)、FeNO(潮气)、CaNO、FnNO、FeCO。
2.2 肺功能包括：
2.2.1 用力肺活量 (FVC)：FVC、FEV0.5、FEV0.75、FEV1、FEV3、FEV6、V backextrapol.ex、 FVC IN 、 FIV 1、 V backextrapol . in 、 ELA 、 PEF 、 FEF 25、 FEF 50、 FEF 75、 MMEF 75/25、 MEF 、 PIF、FIF50、MIF、FET、FEF200-1200、T backextrapol.ex、T backextrapol.in、FEV1%FVC、 FEV3%FVC、FEV1%VC IN、FEV1%VC EX、 FEV1%VC MAX、V backextrap ol.ex%FVC、FIV1%FIVC、 FIV1%VC MAX、 FEF50%FIF50、FEV1 %FIV1 ；
2.2.2 慢肺活量（ SVC ）： VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IRV、VT、ERV、MV、BF、TIN、TEX、 TTOT、TIN/TTOT、TEX/TTOT、 TIN/TEX；
2.2.3 最大分钟通气量（ MVV ）： VT MVV、MVV、TIME MVV、BF MVV ；
2.3 呼吸压力：MIP、MEP、P0.1、P0.1MAX。
3 功能
3.1 一氧化氮检测
3.1. 1 测定范围： 1-3800ppb
3.1. 2 分辨率： 1ppb
3.1. 3 示值误差：
当测量值 <60ppb 时，示值误差 ≤±3pp b；当测量值≥60ppb 时，示值误差 ≤±5%。
3.1. 4 测量结果重复性：相对标准偏差应在 5%内。
3.1. 5 稳定性：测量间隔在 2 小时内的浓度变化率在 ±5%内。
3.1. 6 线性度： R2≥0.98
3.1. 7 响应时间： T90≤15s
3.1. 8 呼气时间： 10 秒、 6 秒。
3.1. 9 呼气检测 具备 FeNO、CaNO、FnNO、潮气、离线等 NO 测量模式。
3.1. 10 NO 过滤功能：具备过滤外源性一氧化氮装置，在环境 NO 浓度不高于 2000ppb 时能实现有效过滤，保证测量结果准确性。
3.1. 11 标定：具有 NO 标准气标定功能。
3.1. 12 技术标准：遵从 2005 年 ATS/ERS 关于一氧化氮分析仪器的技术要求
3.2 一氧化碳检测
3.2.1 测量范围：0-500ppm
3.2.2 分辨率：0.1ppm
3.2.3 示值误差： 当测量值 <40ppm 时，示值误差≤±2.0 ppm；当测量值≥40ppm 时，示值误差≤±5%。
3.2.4 重复性：相对标准偏差应在 10%内。 3.2.5 标定：具有 CO 标准气标定功能。
3.3 肺功能检测
3.3. 1 流量测量范围：（ 0～16）L/s；流量精确范围： ±5%或 0.17 L/s。
3.3. 2 容量测量范围：（ 0～10）L；容量精确范围： ±3%或者±0.05L。
3.3. 3 气流阻力：流量测量范围内小于 0.35Kpa/（L/s）。
3.3. 4 频率响应：应不超过 ±12%或者±0.25 L/s，取其大者。
3.3. 5 呼吸频率： 0-120BPM，测量误差为±10%或±1BPM，取其大者。
3.3. 6 舒张试验：可进行支气管舒张试验。
3.3. 7 双向检测：可实时连续检测呼气、吸气 指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间 容积曲线）。
3.3. 8 质量控制：依据 ATS/ERS 自动计算质控评级 A、B、C、D、E、U、F，受检者检查过程 中，实时数据图像监测呼气时间，呼气末流速等。
3.3. 9 软件功能：受检者数据管理、以图表方式重现数据、测试期间实时数据显示、实时显 示检测期间的 FVC、 SVC、MVV 等图形及数值、在测试期间的流量－容积环，在 FVC 中显示、 可自动分析检测结果。
3.3.1 0 标定功能：具备自动测量环境参数 (温度、湿度、大气压)并进行 BTPS 自动修正功能； 可通过定标筒进行常规定标和三流速定标。
3.3.1 1 院感防控：具备交叉感染的防控措施，可徒手拆卸浸泡消毒传感器、可使用通用的肺 功能仪耗材。
3.3.1 2 预计值参数：预设多种肺功能预计值参数，至少包含中国人预计值、 Standrad EU 、 Standrad ZS。
3.4 呼吸压力检测
3.4.1 压力测量范围： ±20 cmH 2O；精确范围： ±3%或者±0. 1 cmH 2O，取其大者；分辨率： 0.01cmH2O。
3.4.2 检测过程激励式动画操作界面。
3.4.3 具备肺康复训练功能，可分别强化锻炼吸气肌和 呼气肌的强度和耐力，可调整训练阻抗， 训练、检测结果可生成相应简报或对比报告，具备科研价值。
3.4.4 语音智能播报：含操作使用方法，语音激励等。
3.4.5 院感防控：独立操作手柄，具备交叉感 染的防控措施，可徒手拆卸浸泡消毒压力传感 器头部，可使用通用的肺功能仪耗材。
4 主机参数
4. 1 数据传输：可支持 USB 数据线连接，实现测量数据传输。
4. 2 打印功能：
4. 2 .1 内置热敏打印机：支持本机打印，满足户外 筛查，社区义诊及院内病房床边检查等复 杂使用场景。
4. 2 .2 可连接 外接打印机 ，直接打印检测结果报告。
4. 3 电源：
4. 3 .1 内部电源：未连接适配器时可独立使用。
4. 3 .2 适配器供电：可通过适配器供电，即插即用。
4. 4 训练模式：具有训练功能物理按键，一键进入 NO、CO 训练界面，患者可通 过训练模式 进行呼气训练，有效保证患者正式测量时的成功率。
4. 5 内置操作系统：
4. 5 .1 内置系统同时支持一氧化氮测量、一氧化碳测量、肺功能测量和呼吸压力测试的操作。
4. 5 .2 内置操作系统支持创建、录入并编辑患者姓名、性别、年 龄，基本情况及检查报告所需 信息；提供患者管理与历史记录查看功能，便于医生 管理患者回访及复诊。
2. 采购预算： 10万元（含税），（最高限价10万元（含税），报价超过最高限价的为无效报价，按无效响应处理）。
3.供应商资格要求
（ 1）供应商须提供真实、有效的资质证件及相关授权文件。
（2）针对每种产品，供应商仅能递交单一品牌的单一产品参与比选，若发现供应商对同一产品进行多个品牌或同一品牌多种产品重复递交，则视为无效。
4.响应文件的提交时间和地点和要求
（ 1）响应文件截止 时间：2024年11月15 日 1 7:00。
（ 2）响应文件提交 地点： 河北雄安新区启动区西里路 1号雄安宣武医院住院一部九层医学工程处9035 。
联系人： 吴老师 /马老师 联系电话： 查看完整信息。
5.响应文件提交要求：
（ 1）资质文件： 医疗器械注册证；生产企业营业执照副本、生产许可证（进口产品不需要）；各级经营企业的营业执照副本、经营许可证；各级经销商及业务员的授权书；业务员身份证复印件、联系方式；
（ 2）报价单（包括：设备名称、品牌、型号、最终报价（万元）、分项报价（万元）、配置单、保修时间等，供应商名称、联系人、联系电话）
（ 3）产品介绍（包括技术说明文件、彩页等）
（ 4）业绩证明文件（ 在 北京市和 /或 河北省三甲医院销售业绩，以合同和发票为证明文件，不能涂抹价格等关键信息）
（5）售后服务方案（提供保修期时长，售后服务点的地址、联系电话，维修响应时间，日常巡检方案等）
（6）培训方案（提供培训方案，培训考核办法，培训师信息等）
雄安宣武医院
