【询价公告】唐山市疾控中心结核病实验室结核分枝杆菌药敏检测试剂采购项目
- 2025-02-07
项目名称: 【询价公告】唐山市疾控中心结核病实验室结核分枝杆菌药敏检测试剂采购项目
招标公司: 唐山市疾控中心
采购标的物: 结核分枝杆菌药敏检测试剂、滴注盖
项目地区：河北 唐山
我中心拟购买结核分枝杆菌药敏检测试剂，现进行市场调研询价，欢迎符合条件（见附件）的公司报名参与并在规定时间邮寄材料并注明项目名称。
一、项目名称：唐山市疾控中心结核病实验室结核分枝杆菌药敏检测试剂采购项目
二、调研期限：2025年2月6日至2月12日17时
三、资质要求：
（1）供应商须提供有效期内的营业执照复印件；
（2）近三年在政府采购招标活动中，无违法违规行为、无失信记录和违法记录。
四、试剂报价要求：试剂按类以盒/人份/套报价，并包含对应耗材。
五、报名要求：
请于2月12日前需将加盖公章的资质材料及报价单一并邮寄至唐山市卫国北路52号。所报价格须符合市场价格。过期邮寄报价单或提供材料不完整等情况均无效。
六、联系方式：
联系单位：唐山市疾病预防控制中心
邮寄地址：唐山市路北区卫国北路52号
联系人：结核病防制所 马艺伦
附件： 参数要求
一、结核分枝杆菌复合群检测试剂参数
1、使用目的：采用环介导等温扩增（LAMP）技术用于体外检测人痰样本中结核分枝杆菌复合群核酸（DNA)。
2、结核杆菌核酸提取和纯化试剂性能要求
（1） 主要组成成分：样本处理试管 96根，吸附剂试管 96根，滴注盖96个。
（2）试剂储存及运输条件：常温保存及运输。
（3）有效期：≥24个月。
（ 4） 样本要求 ： 新鲜咳痰样本，无需任何处理可直接检测。
（ 5） 具有医疗器械备案号：请提供备案号。
（ 6） 核酸提取时间：＜10min。
3、结核杆菌复合群核酸（DNA）快速检测试剂性能要求。
（ 1） 主要组成成分：扩增反应管 48×2测试/盒，阳性对照 1支，阴性对照 6支，阳性对照用滴管 12支。
（ 2） 试剂储存及运输条件：1〜30℃常温保存及运输。
（ 3） 有效期 ：≥15个月。
（4）结核分枝杆菌复合群检测位点：gyrase subunit B（gyrB）和 Insertion sequence IS6110（IS）双基因位点。扩增引物：12条。
（5）核酸扩增检测时间：40min。
（6）核酸扩增恒定温度：67℃。
（7）结果判断：以绿色荧光是否存在判断阴阳，发出绿色荧光即为阳性，未发出荧光即为阴性。
（8）最低检测限：5uL样本用于检测时最低含有1.28copies/uL即可测出。
二、 液体培养 检测 试剂技术参数
1、用途：分枝杆菌液体培养管与分枝杆菌培养添加剂配套用于分枝杆菌的培养及检测。
2、检测标本类型：痰液（含支气管肺泡灌洗液）。
3、方法学：采用荧光检测方法，荧光增强技术的原理。
4、包装规格：分枝杆菌液体培养管100支/盒；营养剂：15ml/ 瓶×6瓶，抗菌剂：0.06g×6瓶。
* 5、储存条件：分枝杆菌液体培养管2~25℃避光保存，切勿冷冻，未开封培养管有效期为12个月。分枝杆菌培养添加剂2～8℃避光保存，未开封有效期为12个月（短期内可在8～30℃温度范围7天内短时运输）。
6、检测周期：检测周期为42天，平均报阳时间为4～11天。
* 7、适用于中国大陆区域制造的分枝杆菌荧光检测仪和全自动分枝杆菌培养监测仪。
* 8、上述试剂均须为国产产品，中国大陆区域制造，确保货源稳定，服务及时。
三、结核分枝杆菌药敏试剂 （MIC 法 ） 技术参数
1、产品用途：用于结核分枝杆菌药敏试验 （MIC 法）。
2、产品规格：1测试/96孔板，10测试/盒；2测试/96孔板，20测试/盒。
3、药物种类：包含—异烟肼，链霉素，利福平，乙胺丁醇，卡那霉素，氧氟沙星，阿米卡星，卷曲霉素，丙硫异烟肼，对氨基水杨酸钠，左氧氟沙星，莫西沙星，利福布丁，吡嗪酰胺。所有药物必须全部具备二类医疗器械产品注册证，所有药物名称需明确体现在注册证中，注册证中必须明确注明产品的具体名称和药物成分等信息。
4、药物浓度多样化：1测试/96孔板每种药物6-8个药物浓度，2测试/96孔板每种药物3-4个。
*5、培养液：标配包含在试剂盒组成内，包括专门用于吡嗪酰胺的酸性培养液。
6、生物安全：100ul/孔加样量，保证拿取时不易溢出，同时菌液与包被药物充分接触。
7、防脱处理：96孔板经过特殊防脱处理。
8、运输条件：可在 8℃～30℃温度范围7天内短时运输。
9、有效期：≥12个月。
