河北11月11日下午单开了一场腔镜机器人的集采
- 2026-11-10
项目名称: 河北11月11日下午单开了一场腔镜机器人的集采
招标公司: 广西医科大学附属肿瘤医院
采购标的物: 医用直线加速器、X线正电子发射断层扫描仪、螺旋断层放射治疗系统
项目地区：河北
SURGICAL DEVICES · GLOBAL BRIEF 外科器械全球动态 2026 年 11 月 9 日 · 周一 · 第 20 期 01 今日主条 MAIN STORY
河北 11 月 11 日下午单开一场：腔镜机器人的集采，先算耗材的账 事件 11 月 6 日，河北省医疗保障局发出《关于开展乙类大型医用设备产品介绍的通知》，为乙类大型医用设备集中采购做前置准备。产品范围四类：X 线正电子发射断层扫描仪（PET/CT）、 腹腔内窥镜手术系统 、医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统。四类设备分成 四场 介绍会，每场只谈一类——11 月 11 日 09:00 谈 PET/CT， 11 月 11 日 14:30 只谈腹腔内窥镜手术系统 ，11 月 12 日 09:00 谈医用直线加速器，11 月 12 日 14:30 谈螺旋断层放射治疗系统 （河北省医疗保障局，2026-11-06） 。 地点在河北省医保局 2 号楼 3 楼；参会方是「大型医用设备集中采购工作小组成员代表」与生产企业代表；企业以 PPT 讲 20 分钟 ，内容分两块——产品情况（系统组成、技术参数、适用场景、临床应用情况、 免费质保期 ）与市场情况（市场分析、行业情况、市场需求、竞争态势），讲完与集采工作小组成员交流答疑；报名截止 11 月 10 日 10:00 ，报名邮箱 hbybcgzx@163.com 属河北省医用药品器械集中采购中心（同上）。 压在这份通知之上的是 5 月 20 日成文、7 月印发的 国卫财务函〔2026〕131 号 （国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门）：省级卫生健康行政部门负责组织属地内所有公立医疗卫生机构 乙类大型医用设备 集中采购， 2026 年底前至少完成一轮 ，原则上每年上半年至少组织 1 次；2027 年 6 月底前各省至少确定 1 个市地试点并完成一轮；采购甲乙类大型医用设备须先取得 配置许可 ；同步建设全国高值医用设备备案数据库与价格透明机制 （中国政府网，国卫财务函〔2026〕131 号） 。 关键的一句藏在「工作原则」第二条：「既要发挥集中采购规模效益、挤出价格水分，也要 强化全生命周期成本理念，兼顾耗材、维保等需求 ，科学选择评审方法，防范『内卷式』竞争。」同条还写明评审「实行 优质优价 」，评审环节要「强化 异常低价审查 」（同上）。 为什么值得关注 1. 「兼顾耗材」这四个字，是耗材第一次被写进设备采购的评价口径 过去的设备招标比的是「一台多少钱、保修几年」；131 号文之后，报价的算法变成「一台 + 五年的钉子 + 五年的维保」。对做耗材的人，这条的影响比任何一个省际联盟的集采文件都大—— 它把「以后用谁家的钉子」这件事，提前到了买机器的那一刻 。而年底前「至少完成一轮」的硬约束，意味着接下来这七周各省的动作会密集到没有空档。 2. 量级是可以算出来的，不是概念 已披露的省级盘子：河南 9 月 30 日采购意向含 腹腔内窥镜手术系统 2 台、预算 3000 万元 ，11 月 3 日已就技术参数公示至 11 月 5 日；广西 9 月 28 日公告采购 3 套、总预算 5480 万元 ，分标一 2 套预算 4500 万元、最高限价 3400 万元，分标二 1 套预算 980 万元、最高限价 950 万元，10 月 22 日已开标；山东 9 月完成参数意见征集、公示 4 台、6400 万元；江西 9 月采购意向 2 台、2580 万元；山西 11 月 2 日把腹腔内窥镜手术系统纳入省级集采目录并启动市场调研，11 月 7 日现场调研 （河南省卫健委、广西公共资源交易中心，各省公告经行业汇总） 。 3. 上一轮的价格样本说明，「分标」比「砍价」更值得研究 广西上一轮（2026 年上半年）结果：思哲睿旗下「康多」以 550 万元/台 中标一个分标，另一分标由直观复星递补中标 2 台、金额 2500 万元、 单台约 1250 万元 。同一批、同一年，价差超过一倍——因为分标按配置与术式覆盖切，不按品牌切。 这给国产留的不是「降价空间」，是「用配置定义分标」的空间 。同期全国腔镜机器人中标均价从约 1769 万元/台降至约 1332 万元/台，降幅近 25% （广西中标公告、MedRobot 统计） 。 4. 装机结构已经在换手，接口跟着换 2026 年上半年公立医院腔镜手术机器人公开中标 27 台，国产品牌 17 台、占 63% ，达芬奇 10 台、占 37%（2025 年同期达芬奇 62%）；第三季度 17 台里，6 个国产品牌合计 13 台、占 76.5% 。装机品牌变了，能上机的耗材接口就变了—— 这是一个比价格更硬的变量 。 对赛道的启示 厂家端 设备集采的胜负不在设备本身，在 「全生命周期报价表」怎么写 。评审真按 131 号文口径把耗材年用量折进总成本，那么提前做好一版「5 年耗材 + 维保 + 设备」的测算模型，就是标书里最实的一页；反过来，若耗材被要求承诺年度降幅或打包总价，等于把耗材的价格锚提前两年锁死。 这两种写法，决定未来三年是「卖设备带耗材」还是「卖耗材养设备」。 吻合与能量赛道 机器人装机每增一台，腔镜吻合器的需求就往「长杆、机器人接口、可弯转」偏一格。国产机器人份额从 63% 走到 76.5%，意味着 国产机器人配套耗材的窗口正在打开 ；但配套是排他的（各家臂与接口协议不同），先拿到接口适配与联合测试，比先拿一张证有用。机器人在术式上向常规病例下沉后，钉仓消耗结构也会变——60mm 直钉仓占比上升，长钉仓与可弯头规格集中在低位直肠与胸科。 入院路径 配置许可在前，集采在中，耗材在后。 设备没装进去，耗材就进不去 ——未来两年入院路径的第一道门，是「这家医院今年有没有拿到机器人配置额度」。跟着设备厂商一起投标、一起做临床培训，比单独跑科室更接近结果。 02 超三甲医院动态 2 家 · HOSPITALS
齐鲁二院：82 岁直肠癌不做预防性造口，吻合口靠一个可降解支架「护」过去 山东大学齐鲁第二医院 · 结直肠肛门外科 · 2026-11-04 山东大学齐鲁第二医院结直肠肛门外科副主任 禹化龙 团队，为一位 82 岁男性直肠癌患者实施腹腔镜直肠癌根治术。患者合并冠心病、冠状动脉支架植入史、高血压、脑梗死病史及心律失常（频发房早／房速、多源室早），属典型高龄、多病共存、围手术期高风险。团队在完成直肠吻合时， 于肠道内放置连接了保护套筒的可降解支架 ：支架在吻合口附近起支撑保护作用，所连保护套筒覆盖吻合口，帮助维持肠腔通畅、隔离粪便，以降低吻合口瘘概率；支架在体内逐步降解后随肠道排出，无需二次手术或内镜取出。因这一技术，患者 术中未行预防性回肠造口 ，避免了造口护理负担与日后造口还纳的二次手术、二次麻醉风险 （山东大学齐鲁第二医院官网，2026-11-04） 。 信号 · 吻合口并发症的解法，正在从「器械加强」转向「物理隔离」。过去十年降低吻合口瘘靠的是钉高、钉型、加固材料、加固缝线——都是围绕吻合器本体做加法；这条路径走的是 在吻合口外面再套一层 ，把粪便与吻合口隔开，让高风险病人免于造口。对吻合器与钉仓的直接含义是： 高瘘风险病人的耗材包，可能不再只是「一把吻合器 + 几盒钉仓」，而是「吻合器 + 一个可降解支架」 。这类支架目前不在吻合器集采目录内，是目录之外的加项——对厂家，这是「守价单品」之外的另一条路；对代理商，这是同一个手术室里多一个 SKU。（该支架与套筒的器械厂家与注册状态院方未披露， 待核实 。） 武汉协和：500 人的微创外科会上，「不用缝、不用钉」的吻合解法同时被讲，胃癌质控首次单独开场 华中科技大学同济医学院附属协和医院 · 胃肠外科 · 2026-11-06／08 11 月 6—8 日，第十一届中国（武汉）微创外科学术研讨会在武汉举办，中国科学院院士赵玉沛、陈孝平、蔡秀军领衔参会，由湖北省医学会、武汉抗癌研究会、北京健康促进会主办、该院承办，全国 500 余名 外科专家参会；11 月 2 日起同步开展肝胆、胰腺、胃肠、甲状腺乳腺外科手术直播 （极目新闻，2026-11-08） 。 11 月 7 日开幕式上， 蔡秀军院士 作专题授课《如何做原创性研究》，讲到两条与吻合直接相关的原创路径： 可降解肠吻合支架实现「免缝合」肠吻合 、 基于活结结构的智能缝线破解机器人手术力反馈难题 ，成果登上《自然》封面。据其此前受访披露，可降解肠吻合支架及支架法肠吻合术「改写了延续百年的传统手工缝合方式」，可降解肠转流支架及支架法肠转流术实现「免造口」、替代沿用 170 年的预防性肠造口术；活结智能缝线于 2025 年 11 月 登上《自然》封面 （中国民主促进会官网专访，2026-11-04） 。 同期两项体系化动作：本届大会 首次将胃癌质控设为独立分会场 ，聚焦 2026 年胃癌单病种质控指标更新、高质量胃癌 MDT 构建；双镜联合分会场发布 「湖北省地方标准——胃肠道肿瘤内镜与外科联合手术管理规范」 。 信号 · 吻合口的两种中国解法—— 不用缝、不用钉 ——第一次在同一个 500 人会场被系统讲出来，且配套的是质控指标与地方标准。术式的定义权正在从器械厂的规格表，转移到学会与质控中心的文件里。对吻合器厂商，短期不必恐慌（支架法目前集中在结直肠、适应证有限），但中长期要盯两件事： 这类术式会不会被写进质控指标或收费项目；省级地方标准会不会被别的省抄 。一旦「免造口」成为质控考核项，高瘘风险病人的吻合器用量会被支架分流——这正是齐鲁二院那条的延长线。 03 全球外科快讯 3 条 · BRIEFS
01【国内·获批】本周三张外科闭合类新证：一张腔镜吻合器，两张可吸收缝线 本周 NMPA 批准上市的 57 款器械中，外科闭合类占三张，且 三张都是首次注册 （受理号 CQZ 开头）： 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件 （元创医学技术（江苏）有限公司，受理号 CQZ2600514，国械注准20263022248）； 可吸收性外科缝线 （北京派尔特医疗科技股份有限公司，CQZ2501003，国械注准20263022269）； 可吸收性外科缝线 （威海威高富森医用材料有限公司，CQZ2501130，国械注准20263022255） （嘉峪检测网整理 NMPA 本周获批目录，2026-11-08） 。 价值点 · 这张吻合器证的信息量不在技术，在 持证主体 ——一家此前不在行业视野内的江苏小型器械企业，把腔镜直线切割吻合器做到了三类证。这个品类的注册门槛已不再是壁垒（公开统计口径下国内吻合器持证厂商近 200 家）。更值得注意的是另一头： 以吻合器为主业的北京派尔特，这周拿的是缝线证 。品类边界在两头挤——新玩家从外往里进，老玩家从「钉」往「线」扩。对已在场内的厂商，护城河只剩两条：集采报价能力，和术式内的规格独占。 02【国内·政策】东营落地山东首个市级全品类耗材集中议价：158 个品规降 55.47%，牵头的是市卫健委 11 月 7 日 0 点，东营市卫生健康系统首次大宗消耗品集中议价采购完成中标公示。医用防护、棉纱敷料、消毒灭菌、医用被服 四大类 158 个品规 纳入清单，标的额 2373.19 万元 ，经集中议价整体降幅 55.47% ，预计每年节省采购资金 1316.38 万元 ；耳挂式医用外科口罩由 0.19 元/只降至 0.12 元/只（−36.84%），过氧乙酸消毒液（5000ml 内镜专用）由 368 元/瓶降至 47.45 元/瓶（−87%）。机制为「部门协同、量价挂钩、质价双控、全程监管」：组建市级采购联合体统筹全市公立机构需求、民营自愿参与，设「技术评审 + 现场核查 + 全程抽检」质量机制，卫生健康、财政、市场监管、医保、行政审批五部门协同；采购周期暂定 3 年、合同一年一签，中选企业须无差别保障全市供货 （大众日报，2026-11-07） 。 价值点 · 耗材议价出现了 第二个主导者 。医保局管高值（省际联盟集采、挂网价格治理），卫健委管通用消耗品（市级联合体议价）——两条线并行，且市级全品类议价的复制成本极低，其他地级市跟进是大概率。对吻合器这类高值闭合耗材，短期不进这个盘子；但「技术评审 + 现场核查 + 全程抽检」这套 质量门槛 （而非单纯比价）会顺着同一套逻辑被搬到高值品类——它对应的正是 131 号文里「优质优价」「防范内卷式竞争」的同一套语言。 03【出海·产业】微创鸿鹄骨科机器人落地印尼：首日连做 4 台全膝关节置换 微创机器人旗下微创畅行的鸿鹄骨科手术机器人，在印度尼西亚雅加达 Tzu Chi Hospital 开启临床应用， 首日连续完成 4 台全膝关节置换（TKA） 。公司称鸿鹄已获得全球 近 30 个国家和地区 市场准入，商业化覆盖亚、欧、北美、拉美及大洋洲数十个国家，是中国首个实现海外商业化的手术机器人 （星岛环球网／微创医疗，日期待核实） 。 价值点 · 国产机器人出海已经过了「拿证」阶段，进入「首日多台连台」的临床验证阶段——四连台检验的是稳定性、流程一致性与本地团队配合，比单台「首例」更有说服力。骨科先行、腔镜随后，这个顺序与国内一致。对耗材厂商的含义： 跟着设备出海做配套，比单独拿海外注册更快 ——设备进去，配套耗材的准入与培训是随机器一起谈的。 待跟踪 · 河北 11/11 14:30 腔镜机器人专场：哪些企业报名、20 分钟里怎么讲质保期、 是否要求同时报耗材价格 ——这是判断「耗材会不会被打包进设备标」的第一个观察点。 · 河南：技术参数已公示至 11 月 5 日，采购文件与最终预算（2 台、3000 万元）待出。 · 广西：10 月 22 日已开标（3 套、5480 万元；限价 3400 万元／950 万元），结果未公布。 · 山西 11/7 现场调研后的省级目录；湖南首批试点 11 月底前 完成。 · 京津冀「3+N」腔镜吻合器：创伤线 11/9—11/16 填报需求量、11/17 审核截止；吻合器的竞价规则、最高有效申报价、报量文件 仍未发布 。 · 腔镜吻合器医保编码： 11/30 维护截止、 12/1 旧码停用；八条通用名 172005—172008、172010—172013。 · 进博会 11/10 收官 ：外科品类是否新增本土化产线或注册进展披露。 · 湖南第二批挂网价格预警： 11/13 前确认，逾期暂停挂网。 · 齐鲁二院「可降解支架 + 保护套筒」的器械厂家、注册证状态与单例成本（院方未披露， 待核实 ）；是否进入收费项目更值得跟。 · 2026 年胃癌单病种质控指标更新版尚未见全文，与「吻合口漏」考核项是否关联，待文件发布后核对。 数据来源 1. 河北省医疗保障局《关于开展乙类大型医用设备产品介绍的通知》，2026-11-06——四类设备、四场次时间、20 分钟 PPT 内容、11/10 10:00 报名截止、hbybcgzx@163.com
2. 中国政府网，国卫财务函〔2026〕131 号（成文 2026-05-20）——省级负责乙类大型设备集采、2026 年底前至少一轮、2027 年 6 月底前市地试点、「强化全生命周期成本理念，兼顾耗材、维保等需求」、「优质优价」、异常低价审查、配置许可、备案数据库
3. 河南省卫生健康委员会技术参数公示，2026-11-03；中国政府采购报，2026-11-05——2 台腹腔内窥镜手术系统、预算 3000 万元
4. 广西壮族自治区公共资源交易中心集中采购招标公告，2026-09-28（3 套、5480 万元、限价 3400／950 万元、10/22 开标）；广西医科大学附属肿瘤医院中标结果公告，2026-05-22
5. MedRobot 统计（经行业汇总转引）——2026H1 中标 27 台、国产 17 台占 63%；Q3 17 台、国产 13 台占 76.5%；均价 1769 万→1332 万元/台
6. 山东、江西、山西、天津、湖南、辽宁设备集采进度：各省卫健委／医保局公告，2026-09 至 2026-11（台数与预算以各省原文为准）
7. 山东大学齐鲁第二医院，2026-11-04——82 岁直肠癌、可降解支架加保护套筒、免预防性造口
8. 极目新闻，2026-11-08——第十一届中国（武汉）微创外科学术研讨会；中国民主促进会官网专访，2026-11-04——可降解肠吻合支架、肠转流支架、活结智能缝线登《自然》封面（2025-11）
9. 嘉峪检测网整理 NMPA 本周获批目录，2026-11-08——元创医学 CQZ2600514／国械注准20263022248；北京派尔特 CQZ2501003／国械注准20263022269；威高富森 CQZ2501130／国械注准20263022255
10. 大众日报，2026-11-07——东营 158 个品规、2373.19 万元、降幅 55.47%、年省 1316.38 万元、市卫健委牵头
11. 星岛环球网，2026-11——鸿鹄印尼首日 4 台 TKA、近 30 国准入（日期待核实）
