项目名称: 石药创新一项临床研究正在招募鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者

招标公司: 石药集团巨石生物制药有限公司

项目地区：河北 石家庄

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项目简介

石药创新制药股份有限公司控股子公司 石药集团巨石生物制药有限公司作为申办方正在开展“一项评价SYS6010联合PD-(L)-1单抗对照PD-(L)-1单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌参与者安全性和有效性的随机对照、开放的Ⅲ期临床研究”，该临床研究已获得国家药品监督管理局批准，并且通过了医院伦理委员会审核批准。

如果您是符合以下条件的患者，将有可能适合参与本临床研究。

入选条件

1. 能够理解并自愿签署书面知情同意书（ICF）；

2. 年龄18-75周岁，性别不限；

3. 经组织学（需提供病理报告）证实的鳞状或非鳞状非小细胞肺癌；

4. 参与者必须提供有效且合格的组织样本（新鲜或留档的肿瘤组织样本，但更推荐新鲜的样本）；

5. 驱动基因阴性（驱动基因定义：EGFR、HER2突变、BRAF V600E、MET 14号外显子跳跃突变和ALK/ROS1/RET/NTRK融合阳性以及其他监管部门已批准治疗方法的基因改变），驱动基因的状态需在当地或中心实验室进行检测；

6. 根据中心病理独立评审委员会（CPIRC）评估未达到MPR（定义：指新辅助治疗后切除的原发灶中残存活肿瘤细胞百分比＞10%，无论淋巴结内有无活肿瘤细胞残存）；

7. 手术前针对Ⅱ-ⅢB期疾病完成了至少3个周期的PD-(L)-1联合含铂方案新辅助治疗，新辅助治疗阶段未出现疾病进展，且在参与本研究前未出现疾病复发或远处转移；

8. ECOG PS体能状态评分0或1分；

9. 预期生存时间 ≥ 6个月；

10. 能够按时访视、遵循方案的流程、限制和要求。

联系方式

如果您或您的亲属满足以上条件，且有意参加本临床研究，可到以下医院进行垂询。也可直接联系张老师（联系电话：查看完整信息/查看完整信息）、王老师（联系电话：查看完整信息/查看完整信息）咨询。

【声明】

1、本新闻旨在分享研究招募信息，非广告用途；

2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。

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